Trabajos Científicos
sobre Artrosis y Artritis:
Nuevos Tratamientos

18/9/14

NOMBRE DEL ESTUDIO:

ESTRECHO CONTROL E INTENSIVA TERAPIA DE COMBINACIÓN EN ARTROSIS INICIAL (COBRA).

90% DE REMISIONES EN UN ENSAYO PILOTO (JULIO 14 DE 2008)
(COBRA = combination therapy in early rheumatoid arthritis)

(Traducción hecha por el departamento científico de OFIPRA)

INVESTIGADORES: van Tuyl LH, Lems WF, Voskuyl AE, Kerstens PJ,
Garnero P, Dijkmans BA, Boers M.

VU University Medical Center, Netherlands.

OBJETIVOS:

Investigar la eficacia y la factibilidad de una terapia intensiva de combinación en la Artrosis inicial (COBRA. por sus siglas en inglés) seguida de un monitoreo de la actividad de la enfermedad y de la evolución de la degradación del cartílago.

MÉTODOS DEL ESTUDIO:

En un ensayo piloto, 21 pacientes con Artrosis activa inicial, comenzada en los últimos 3 meses, fueron tratados con la terapia conocida por su acrónimo en inglés: COBRA, que comprende el uso de sulfasalazine, metotrexato y una alta dosis inicial de prednisolona que se fue reduciendo, intensificado el conjunto por el agregado de hidroxicloroquina y continuado por bajas dosis de prednisolona.
A continuación y basándose en mediciones del grado de actividad de la Artrosis o por la medición de un “marcador” de la degradación del cartílago, llamado CTX-II, los ajustes del tratamiento fueron posibles con la intensificación de las dosis de metotrexato entre las 8 y las 21 semanas de tratamiento, y con infliximab a partir de las 21 semanas.

RESULTADOS:

19 de los 21 pacientes, o sea el 90% se encontraban en remisión después de 40 semanas según la siguiente progresión: A las 8 semanas mejoró el 57%, a las 21 semanas el 76% y el resto a las 40 semanas completando el 90%
El índice de degradación del cartílago( indica cuanto y con que velocidad se destruye) llamado CTX-II disminuyó en general, pero solo el 50% de los pacientes logró una reducción de la excreción de CTX-II por debajo del límite.
Los 2 grupos monitoreados no mostraron diferencias significativas en cuanto a la remisión.

CONCLUSIÓN:

Este pequeño estudio piloto sugiere que la intensificación y estrecho control de la terapia COBRA, es únicamente efectiva en la Artrosis de comienzo (inicial).

COMENTARIO DE OFIPRA:

La ciencia médica va logrando avances que son incuestionables y son felizmente los pacientes los destinatarios de esos logros.
La medición del desgaste de los cartílagos por culpa de la Artrosis, así como la evaluación de las funciones que se fueron perdiendo por causa de la enfermedad y los estudios de cómo evoluciona el paciente a lo largo del Nuevo Tratamiento Local son pasos indiscutibles que se transitan en los grandes centros modernos y con ellos se pueden registrar los avances que se logran para medir la recuperación que tales tratamientos ofrecen.
OFIPRA es precisamente en Argentina el Edificio Médico en el que con toda minuciosidad tales registros y mediciones se llevan a cabo con responsabilidad y sabiduría.
Llevar la medicación terapéutica al centro mismo de las articulaciones enfermas no es tarea menor y esa es precisamente la especialidad de los profesionales desplegada en el centro médico de mayor prestigio, en cuanto al éxito de los Nuevo Tratamiento Local se trata.

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NOMBRE DEL ESTUDIO:

UN ESTUDIO RANDOMIZADO (AL AZAR) DE 4 SEMANAS DE DURACIÓN CON ACETAMINOFEN DE LIBERACIÓN EXTENDIDA VERSUS ROFECOXIB, EN LA ARTROSIS DE RODILLAS.

(Traducción hecha por el departamento científico de OFIPRA)

A 4-week randomized study of acetaminophen extended-release vs rofecoxib in knee osteoarthritis.

INVESTIGADORES : Schnitzer TJ, Tesser JR, Cooper KM, Altman RD.

CENTRO MÉDICO DONDE SE LLEVÓ A CABO EL ESTUDIO : Northwestern University Feinberg School of Medicine, Chicago, IL, United States.



OBJETIVOS:

Comparar la seguridad y eficacia del acetaminofen de liberación extendida (APAP ER: por su acrónimo en ingles) comparado con los AINES y el rofecoxib para el manejo del dolor en la Artrosis de rodillas.

MÉTODOS:

Cuatrocientos tres (403) pacientes adultos con dolor por Artrosis de rodillas fueron evaluados en un estudio randomizado con Acetaminofen 1300 mg.,3 veces al día, o Rofecoxib 12.5 mg. una vez al día o Rofecoxib 25 mg. una vez al día.
El estudio se realizó utilizándose una escala analógica visual con un índice de medición del dolor. Duró 4 semanas y se realizó en 23 centros de investigación de los EE.UU.

RESULTADOS:

El acetaminofen no fué inferior al Rofecoxib en la variabilidad de ambas dosis utilizadas, ya sean 12.5 mg. o 25 mg. por día, en lo que respecta al límite de confidencialidad que fue superior al 95%, aclarándose que en la línea basal los cambios tampoco excedieron los límites de confidencialidad

 CONCLUSIONES:

El Acetaminofen en dosis de 3900 mg. por día no fue inferior en efectividad al Rofecoxib en las dos dosis en las que éste último fármaco se utilizó. El Acetaminofen fue bien tolerado, sin episodios que pongan en duda su seguridad. Los autores, basándose en los resultados de estos estudios afirman que el Acetaminofen 3900 mg. por día es un alternativa válida respecto de los AINES, y del Rofecoxib en el tratamiento del dolor de la Artrosis de rodillas.

 

COMENTARIO DE OFIPRA:

La aparición de nuevas drogas terapéuticas debe ser debidamente tomada en cuenta si lo que se desea es ofrecer a un dolido paciente de Artrosis lo mejor y mas moderno en materia de ayuda médica para la solución personalizada de su problema de Artrosis.
Esta conducta científica y profesional es sin duda el estandarte de OFIPRA, a través de cuyo departamento científico se implementa la incorporación de las mas nuevas y actualizadas drogas terapéuticas en un formato que añade a las mismas la mayor posibilidad de ser aún más efectivas por su administración única y especializada en el centro mismo de las articulaciones enfermas, llevadas allí por las propias manos del médico especialista.

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NOMBRE DEL ESTUDIO:

LA INFLAMACIÓN “RESIDUAL” DESPUÉS DEL TRATAMIENTO CON RITUXIMAB ES ASOCIADO CON LA INFILTRACIÓN SOSTENIDA DE CÉLULAS PLASMÁTICAS SINOVIALES Y DE UNA REPOBLACIÓN INCREMENTADA DE LAS CÉLULAS “B”

(Traducción hecha por el departamento científico de OFIPRA)

Residual inflammation after rituximab treatment is associated with sustained synovial plasma cell infiltration and enhanced B-cell repopulation.

INVESTIGADORES: Teng YK, Levarht EW, Toes RE, Huizinga TW, van Laar JM.

CENTRO MÉDICO DONDE SE LLEVÓ A CABO EL ESTUDIO: Leiden University Medical Center, Netherlands.


OBJETIVOS:

Investigar los efectos clínicos del tratamiento con Rituximab en relación a los efectos de este medicamento tanto en los tejidos derivados del linaje de células “B” como en la repoblación de estas células en la circulación.

MÉTODOS:

Veinticuatro (24) pacientes con Artrosis fueron tratados con dos dosis diarias de 1000 mg. de Rituximab y evaluados clínicamente a las 4, 12, 18 y 24 semanas, midiéndose la actividad de 44 articulaciones.
Las biopsias sinoviales fueron analizadas por inmunohistoquímica, tomando como base la línea de inicio y luego a las doce semanas después del tratamiento.
El análisis de las células mononucleares en la sangre perférica fue realizado por el método de alta sensibilidad llamado flujocitometría en todos los espacios de tiempo previamente estipulados.

RESULTADOS

Hemos dividido el conjunto de pacientes en aquellos que lograron una disminución de la actividad de la enfermedad ( grupo Lo.A.) y aquellos que presentaban una persistencia de la actividad de la enfermedad ( grupo Hi.A.) en todo momento del tratamiento con Rituximab.
El grupo (Lo.A.) mostró no solo un significativo descenso de la inflamación de la membrana sinovial respecto al grupo (Hi.A.), sino que además se constató que se logró en dicho grupo (Lo.A.) una reducción de la repoblación de las células “B” circulantes como asimismo de sus predecesoras llamadas células PRO-B.
Estas células ProB tienen dos estadíos. Estadío 1) antes de mutar a células B y se llaman por su acrónimo en ingles:(células IgD+B) y el Estadío 2) después de mutar a células B llamadas por su acrónimo en ingles:(células CD27+B)

CONCLUSIÓN:

El presente estudio ha demostrado que una reducción de la actividad de la enfermedad como resultado del tratamiento con Rituximab se asocia asimismo con una reducción de la infiltración de células plasmáticas (inflamatorias) de la membrana sinovial de la articulación afectada como también de una reducción de la repoblación de las PRO células B y de las mismas células B circulantes.

COMENTARIO DE OFIPRA:

La adopción y el mantenimiento de una política de continua renovación médica, es el estandarte de aquéllas instituciones que marchan a la vanguardia de la medicina.

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OFIPRA nunca está ajena a los hechos más relevantes de la cultura científica y se provee de ella para acercar a sus propios pacientes lo mejor y lo más nuevo que se conoce en la comunidad médica mundial.
La maestría de los especialistas de OFIPRA y la rigurosa disciplina facultativa que se implementa dentro del Edificio Médico de la Institución conlleva la utilización de la mayoría de los hallazgos mencionados en los estudios de investigación descritos en estas páginas y hacen por ello del Nuevo Tratamiento Local el arma más actualizada y eficaz para combatir a la Artrosis dentro mismo de las articulaciones.

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NOMBRE DEL ESTUDIO:

EFECTOS PROTECTORES DEL LICOFELONE, QUE ES UN INHIBIDOR DE LA CICLOOXIGENASA (COX) Y DE LA 5 LIPOXIGENASA, (LOX)  versus el NAPROXENO EN SU ACCIÓN SOBRE LA PÉRDIDA DE CARTÍLAGO EN LA ARTROSIS DE RODILLAS.

PRIMER ESTUDIO CLÍNICO MULTICÉNTRICO USANDO IMÁGENES DE RESONANCIA MAGNÉTICA

(Traducción hecha por el departamento científico de OFIPRA)
          

INVESTIGADORES:  Raynauld JP, Martel-Pelletier J, Bias P, Laufer S, Haraoui B, Choquette D, Beaulieu A, Abram F, Dorais M, Vignon E, Pelletier JP.

CENTRO MÉDICO DONDE SE LLEVÓ A CABO ELESTUDIO:  Osteoarthritis Research Unit, University of Montreal Hospital Centre (CHUM), Notre-Dame Hospital, Canada.

OBJETIVOS:

Este estudio multicéntrico explora los efectos del Licofelone como droga modificadora de la enfermedad ( su acrónimo en inglés: DMOAD) frente al naproxeno en pacientes con Artrosis de rodillas usando imágenes de resonancia magnética y rayos X convencionales.

MÉTODOS:

355 pacientes con Artrosis de rodillas fueron randomizados para recibir (al azar) ya sea Licofelone 200 mg./dia o Naproxeno 500mg./dia.
Las resonancias y las Rx. Fueron hechas al comienzo del estudio, y a los 6, 12 y 24 meses.
Por medio de las resonancias se evaluaron cuantitativamente los cambios en el volumen del cartilage y las Rx. para medir los cambios en el nivel de altitud de los espacios articulares mínimos y promedios en el compartimiento medial, laterales y global de la rodilla. Cuestionarios indagando síntomas, fueron realizados de acuerdo al protocolo.

RESULTADOS:

La pérdida del volumen de los cartílagos, en los compartimientos global, medial y laterales fue significativamente menor en el grupo que usó el Lincofelone en comparación con el grupo que usó el Naproxeno en las mediciones hechas tanto a los 12 como a los 24 meses.
Los pacientes que presentaban una extrusión (salida de su sitio) del cartílago del compartimiento medial, exhibieron una gran pérdida del volumen del cartílago. En estos pacientes el Lincofelone redujo significativamente la pérdida de cartílago evaluada a los 12 y a los 24 meses.
Todas las variables clínicas fueron mejoradas a los 24 meses para ambos grupos con un buen perfil de seguridad.

CONCLUSIONES:

Ambas drogas, Licofelone y Naproxeno son igualmente efectivas en reducir los síntomas de la Artrosis pero solo el Licofelone reduce sustancialmente la pérdida de volumen del cartílago a través del tiempo y de esa manera tiene un marcado efecto protector en quienes sufren de Artrosis de rodillas. Este estudio convalida la efectividad de la resonancia magnética para cuantificar la reducción de la pérdida del espesor del cartílago en la Artrosis .

COMENTARIO DE OFIPRA:

La sorpresa ante los nuevos hallazgos de las investigaciones médicas nos devuelve la esperanza a cada paso que damos.
Descubrir medicamentos que no solo reduzcan los síntomas de dolor de la Artrosis sino que además preserven de la destrucción al cartílago sufriente de las articulaciones, es un avance que nos lleva sin lugar a dudas a recobrar una buena calidad de vida para quienes la perdieron a causa de esa dolorosa e invalidante enfermedad.
Como suele suceder, OFIPRA, siempre conciente de su rol de líder en tratamientos avanzados para la protección y mejoría de las articulaciones con Artritis incorpora los nuevos remedios que se descubren y modifica aquéllos que han sido superados por el fruto de las nuevas investigaciones.
Es por estas razones que los pacientes celebran la posibilidad de estar al cubierto de las consecuencias de la Artrosis poniéndose a resguardo bajo el manto de actualidad científica que es patrimonio de un centro médico del alto prestigio que inviste a OFIPRA.

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NOMBRE DEL ESTUDIO:

LICOFELONE: NUEVO AGENTE ANALGÉSICO Y ANTIINFLAMATORIO PARA LA ARTROSIS.

(Traducción hecha por el departamento científico de OFIPRA)

Licofelone - Novel Analgesic and Anti-Inflammatory Agent for Osteoarthritis

Laboratorio que desarrolla la droga: Merckel
Marca y género de la droga: Licofelone (ML3000)
Compañía licenciataria: Merckle GmbH y Euro Alliance partners. Alfa Wassermann and Lacer.
Tipo terapéutico: Inhibidor dual de la acción de las enzimas COX y 5-LOX.
Indicación habitual: Tratamiento del dolor y la inflamación asociados con la Artrosis.

La inhibición dual COX/LOX representa un nuevo acercamiento al alivio del dolor y de la inflamación asociados con la Artrosis .

Afectando a un alto porcentaje de adultos en el mundo, la Artrosis es la más común afección degenerativa de las articulaciones.
Se caracteriza por ruptura (resquebrajamiento) del cartílago y por el crecimiento desordenado de hueso y tejido conectivo en forma invasiva dentro de las articulaciones con Artrosis.
Las drogas que pueden modificar el progreso de la enfermedad representan el último y mas nuevo objetivo del tratamiento.
Durante años, los AINES como el Ibuprofeno y el naproxeno han apuntalado el tratamiento sintomático de la Artrosis .
Los AINES actuan inhibiendo a las enzimas COX-1 y COX-2 impidiendo la formación de prostaglandinas inflamatorias que provienen del metabolismo del ácido araquidónico.
Sin embargo la inhibición de la COX-1 puede traer serios problemas gastrointestinales y adversos efectos que alteren la función de las plaquetas sanguíneas.
Últimamente los AINES convencionales fueron siendo desplazados por los inhibidores específicos de las COX-2, como el Celecoxib para el alivio de los síntomas de la Artrosis, ya que a dosis terapéuticas (no mayores) estas drogas inhiben a la COX-2 que es la enzima que provoca el daño dentro de la articulación, pero evita actuar sobre la COX-1, con lo que se causa menos toxicidad gastrointestinal.
Finalmente, el Licofelone  (de Lab.Merckel)  difiere de los AINES y de los inhibidores específicos de la COX-2, en que el Licofelone inhibe no solo a las COX sino también a la 5-LOX(5 lipoxigenasa) que es una enzima asociada con la producción de Leukotrienes gatrotóxicos y pro-inflamatorios.
Los Leukotrienes son producidos en el organismo a partir del ácido araquidónico a partir de la enzima 5-lipooxigenasa., de modo que si la 5-LOX es inhibida por el Licofelone, los temidos leukotrienes no llegarán a producirse.
Por otro lado, y por otra vía hay evidencias de que los AINES producen daño gastroinstestinal. A través del desvío del ácido araquidónico (shunt, en inglés) que es así enviado por ese desvío hacia la producción de la enzima 5-LOX, con lo que se incrementará por ese nuevo camino la producción de los leukotrienes con su efecto gastrotóxico.
Por todo lo expuesto se infiere que el Licofelone por su acción inhibitoria de la 5-LOX contribuye también por ese camino a la reducción de la toxicidad gastroinstestinal.
En comparación con el naproxeno 500 mg. 2vxd., el Licofelone 200 a 400 mg.2vxd. se asocia con una sustancial reducción e incidencia de las erosiones y ulceraciones duodenales.
Mientras el 20% de los pacientes tratados con naproxeno desarrollan úlceras, ninguna ocurre con el licofelone, según lo reporta el laboratorio fabricante de la droga (Merckel).
Interesantemente, la enzima 5-LOX ha sido implicada en el deterioro de las articulaciones con Artrosis , por lo que la inhibición de la 5-LOX puede ayudar a proteger el cartílago articular y lentificar la progresión de la Artrosis En estudios preclínicos  en 704 pacientes con Artrosis. de la Western Ontario Mc.Master University se encontró que el Licofelone ayuda a prevenir la muerte de los condrocitos (células formadoras de cartílago) modifcando positivamente los efectos de la Artrosis.
Largos y comparativos estudios (52 semanas de duración), muestran que Licofelone 100 a 200 mg. dos veces al dia muestran similares niveles de eficacia que el naproxeno 500 mg.2vxd , pero una mucho mayor tolerancia entre quienes se medicaron con Licofelone.
Las drogas para aliviar el dolor y la inflamación comprenden un largo segmento en el cual los inhibidores específicos de las COX-2 son parte creciente del sector. Los ensayos clínicos indican que en común con los inhibidores específicos de las COX-2, el Licofelone ofrece además seguridad gastroinstestinal y ventajas sobre los AINES, los que requieren largos tratamientos.
Por lo dicho, si los inhibidores duales de las COX y las LOX, como el Licofelone, pueden también proteger el cartílago articular y enlentecer el progreso de la Artrosis podemos asignarles a este reciente tipo de drogas, nuevas ventajas en este fieramente disputado mercado competitivo.

COMENTARIO DE OFIPRA:

La búsqueda de nuevas drogas que ayuden a reconstituir los cartílagos gastados y destruídos por la Artrosis es una de las más serias aspiraciones de los especialistas en Artrosis.
Casi todas las limitaciones de Tratamientos se deben al carácter evolutivo imparable de la destrucción del cartílago articular a lo largo de la evolución de la enfermedad.
Contar con la asistencia de un producto que claramente ayude a superar este escollo puede significar la diferencia entre la discapacidad por una severa Artrosis y/o una vida renovada sin dolor y llena de posibilidades.
OFIPRA, muy conciente de esta realidad no escatima ni escatimará esfuerzos para llenar su arsenal terapéutico con las expectativas ofrecidas por las drogas resultantes de los más serios estudios llevados a cabo en los hospitales universitarios del más alto nivel mundial.
 Los Nuevos Tratamientos Locales, son por lo tanto la expresión más fiel de estos enunciados y persiguen sin descanso y con la mayor dosis de eficacia los resultados altamente positivos de tratar, aliviar y solucionar.

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NOMBRE DEL ESTUDIO:

TRATAMIENTO COMBINADO PARA LA ARTRITIS REUMATOIDEA INICIAL QUE INDUCE A LA REMISIÓN Y PREVIENE LA PROGRESIÓN

(Traducción hecha por el departamento científico de OFIPRA)

Combination Treatment for Early Rheumatoid Arthritis Induces Remission, Prevents Progression 

Londres, Julio 15 de 2008 : 

El metotrexate en combinación con el etanercept pueden lograr la remisión y la no progresión radiológica en pacientes con Artritis Reumatoidea de comienzo, moderada o severa dentro del lapso de un año, comparado esto con el tratamiento con metotrexato como droga única, de acuerdo al estudio publicado recientemente en The Lancet.
Este tratamiento combinado también aumenta la capacidad de los pacientes para ser miembros activos de la fuerza de trabajo, lo cual tiene implicancias para los pacientes, los empleadores y la sociedad en su conjunto según lo afirman sus autores, quienes llaman COMET a la terapia de asociación: CO por combinated y MET por methotrexate (Paul Emery, University of Leeds and Leeds Teaching Hospitals Trust, Leeds, United Kingdom, and colleagues)
 
El estudio randomizado (al azar) incluye 542 pacientes externos que no han usado previamente el metotrexato y tenian una historia de haber sufrido de leves a moderados y severos síntomas de Artritis Reumatoidea por espacio de 3 a 24 meses. Los pacientes fueron randomizados para recibir ya sean 7.5 mg. de metotrexato por semana a un máximo de 20 mg. por semana. El otro grupo de pacientes recibió metotrexato en dosis iguales, mas etanercept 50 mg. por semana
Al final del estudio se constató una remisión medida por la actividad de la enfermedad en 28 articulaciones y además los controles radiográficos mostraron la ausencia de progresión de la Artritis Reumatoidea.
Los investigadores hallaron que al 50% de los pacientes a los que se les administró el tratamiento combinado( las dos drogas) alcanzaron una remision clínica ( 94% de ellos, entre moderada y buena). El 28% recibió solo metotrexato, a quienes hubo que duplicarles las dosis para que alcancen una remisión apreciable.
Respecto a la no progresión radiográfica de la Artritis Reumatoidea, ésta fue alcanzada por el 80% de los pacientes que tomaron el tratamiento combinado, comparado con el 59% entre los que tomaron solo metotrexato, lo cual muestra una diferencia de 21% a favor del tratamiento combinado. Los eventos adversos fueron similares en ambos grupos.
El tratamiento COMET mostró que los pacientes que recibieron la terapia combinada tuvieron una reducción de 3 veces respecto a la interrupción de sus tareas laborales, ( las interrumpieron 3 veces menos) comparado con aquellos que tomaron solo el metotrexato.
El efecto de la Artritis Reumatoidea es muy significativo en mujeres entre 55 y 64 años quienes tienen una alta incidencia ( notoriamente mas elevado que el de los hombres) de interrupción en su trabajo por causa de la Artritis Reumatoidea.
Los resultados del estudio COMET sugieren que la remisión es una meta alcanzable en pacientes con Artritis Reumatoidea de inicial a severa dentro del primer año de la terapia con etanercept y metotrexato. Además estos resultados aparentemente pueden ser alcanzados sin exponer a los pacientes a un significativo riesgo adicional.

COMENTARIO DE OFIPRA:

Poder llevar alivio y esperanza de verdadera mejoría con remisión cierta de la enfermedad reumática, ya sea Artritis Reumatoidea o Artrosis es un sueño que está siendo realidad en los estudios de investigación de los mas prestigiosos centros médicos del mundo.
OFIPRA mantiene una mirada atenta y vigilante sobre estos hallazgos y descubrimientos y está alerta para traer a nuestro país y particularmente a su arsenal terapéutico aquellos avances que apuntan a lograr la mejoría de la enfermedad, en especial a través de métodos que suman eficacia a los logros alcanzados.
Nos referimos a los Nuevos Tratamientos Locales que no solo son receptores sino portadores de los hallazgos clínicos mas eficaces y los llevan con el mas simple y efectivo de los mecanismos al centro mismo de las articulaciones enfermas, sumando a lo ya descubierto y efectivamente demostrado, el mas rápido y duradero de los efectos para pacificar los síntomas de dolor y recuperar la estructura y la función de las articulaciones tratadas.

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NOMBRE DEL ESTUDIO:

ADALIMUMAB PARA EL TRATAMIENTO DE LARGO PLAZO DE LA  ARTRITIS PSORIÁSICA (2AÑOS) ADEPT (ACRÓNIMO EN INGLÉS) ADALIMUMAB EFECTIVENESS IN PSORIATIC ARTHRITIS TRIAL

(Traducción hecha por el departamento científico de OFIPRA)

Adalimumab for long-term treatment of psoriatic arthritis: two-year data from the Adalimumab Effectiveness in Psoriatic Arthritis Trial (ADEPT).


INVESTIGADORES:  Mease PJ, Ory P, Sharp JT, Ritchlin CT, van den Bosch F, Wellborne F, Birbara C, Thomson GT, Perdok RJ, Medich J, Wong RL, Gladman DD.

Rheumatology, United States.



OBJETIVOS:

Evaluar la eficacia y tolerabilidad del Adalimumab en el tratamiento de larga duración, de la  Artritis Psoriásica.

MÉTODOS:

Pacientes con Artritis psoriásica que habían completado un studio de 24 meses de duración utilizando Adalimumab versus Placebo en una prueba llamada doble ciego fueron enrolados en un nuevo estudio de extensión ampliada y recibieron Adalimumab 40mg. subcutáneos semana por medio durante un adicional de mas de 120 semanas, al cabo de las cuales la medición de la actividad articular, de las lesiones de la piel, de la discapacidad y de la calidad de vida obtuvieron porcentajes de mejoría que fueron creciendo de un 20% hasta llegar a un 70%

RESULTADOS:


Al tiempo de verificar la eficacia luego de mas de dos (2) años de tratamiento, el Colegio Americano de Reumatología (ACR) determinó que la evolución para todos los individuos del grupo que recibió Adalimumab (en oposición a quienes recibieron solo el placebo) mejoraron significativamente todas las variables.
La inhibición de la progresión de la enfermedad fué corroborada radiográficamente y la mejoría de la enfermedad articular fue sostenida en la mayoría de los pacientes durante el tratamiento de larga duración con Adalimumab. Asimismo la mejoría de la enfermedad de la piel fue mantenida con los estrictos criterios de evaluación utilizados bajo el acrónimo PASI (Psoriasis Area Severity Index).

CONCLUSIONES:

La naturaleza y frecuencia de los eventos adversos en esta terapia de larga duración con Adalimumab fueron consistentes con el perfil de seguridad alcanzado en los tratamientos anteriores de corta duración.
La eficacia clínica y radiográfica del Adalimumab demostrada durante los tratamientos de corta duración se sostuvo durante el tratamiento de larga duración, por lo que se concluye que el Adalimumab tiene un favorable perfil riesgo/beneficio cuando se lo utiliza en pacientes con Artritis psoriásica.

COMENTARIO DE OFIPRA:

Si bien la Psoriasis es una afección tratada por los especialistas de piel, su asociación con lesiones osteoarticulares cambia su nombre a Artritis Psoriásica (APs.) y la coloca en una franja de especialidad compartida por reumatólogos y dermatólogos.
La utilización novedosa de los Nuevos Tratamientos Locales, pone en las manos del médico especialista un arma terapéutica de eficacia incomparable. Las dosis necesarias para alcanzar resultados favorables son menores y los beneficios obtenidos son mayores debido a la concentración de los remedios justamente allí, en el centro mismo de las articulaciones enfermas, donde son llevados por las propias manos del médico para ejercer toda su potencia de acción.


 

 

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